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項(xiàng)目背景

 

廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱羅浮山國(guó)藥)建于1969年,坐落在嶺南名山廣東省羅浮山下,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的民營(yíng)股份制制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工近1千人,建有6個(gè)生產(chǎn)車間,12條生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力達(dá)片劑150億片、顆粒劑3000噸、硬膠囊3億粒、茶劑8000萬袋、搽劑1億瓶、滴丸3億粒、軟膠囊2億粒、栓劑5000萬粒;公司的中藥前處理及提取車間具有年處理5萬噸中草藥的能力,是省內(nèi)乃至國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的中藥提取車間之一;2020年步入中國(guó)中藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)之列,是廣東省中藥企業(yè)20強(qiáng)。

為了順應(yīng)相關(guān)國(guó)家法規(guī)及制藥行業(yè)規(guī)范要求,實(shí)現(xiàn)保障公眾用藥安全的目標(biāo),羅浮山國(guó)藥于近期委托本司搭建藥品追溯系統(tǒng)和采集關(guān)聯(lián)系統(tǒng)(盒裝、袋裝藥品),從而幫助自身搭建了藥品追溯信息化體系,并強(qiáng)化追溯信息互通共享,實(shí)現(xiàn)藥品全生命生產(chǎn)周期追溯,促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理,提升藥品質(zhì)量安全保障水平。



 

項(xiàng)目介紹

 

我們?yōu)榱_浮山藥品監(jiān)管碼追溯系統(tǒng)項(xiàng)目做了以下功能:

1、賦碼管理:

實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管碼的賦碼和打印,通過“碼上放心平臺(tái)”獲取監(jiān)管二維碼的碼包,然后通過生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng),為一級(jí)瓶裝/袋裝和二級(jí)箱碼各自賦予唯一監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)。

2、采集關(guān)聯(lián):

通過一物一碼技術(shù),實(shí)現(xiàn)小盒(或小袋)的標(biāo)識(shí)、采集以及各級(jí)包裝標(biāo)識(shí)間的關(guān)聯(lián)。根據(jù)《藥品追溯碼編碼要求》對(duì)其生產(chǎn)藥品的各級(jí)銷售包裝單元賦碼,并做好各級(jí)銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)。

3、生產(chǎn)追溯:

通過對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行全過程追溯,全鏈條把控風(fēng)險(xiǎn)。

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